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1. 国家药品监督管理总局图解政策:化妆品监督管理常见问题解答(二)
【原文信息】
化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分,是否应当在产品标签上进行标注?
根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》,化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。
化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分,虽然在产品配方中应当进行填报,但不属于化妆品成分的范畴,可以不在产品标签上进行标注。
【信息解读】
防腐剂是指能够抑制或防止微生物生长和繁殖,确保化妆品在保质期内不发生变质的一类物质。微生物污染能够引起化妆品气味、颜色和黏度的变化,导致产品的活性组分降解、使用感发生变化,甚至对人体健康产生危害。通过添加防腐剂即可避免上述情况的发生。化妆品中常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯(尼泊金酯)、咪唑烷基脲、凯松、苯甲酸、布罗波尔等。
2. 国家药品监督管理局关于12批次不合格化妆品的通告(2019年第5号)
【原文信息】
经山西省食品药品检验所等检验,标示为广州澳鑫化妆品有限公司等8家企业生产的12批次化妆品不合格(见附件)。现将有关情况通告如下:
注:经生产企业所在地药品监管部门现场核查,橙色底纹的产品生产企业声称为假冒产品。
【信息解读】
汞及其化合物常在祛斑类化妆品中检测,长期使用汞超标的化妆品,易出现汞中毒,失眠乏力,记忆力不好情绪变 化明显。《化妆品安全技术规范》2015年版规定,汞不得超过1mg/kg。
我司具备汞的检测能力和资质。
地塞米松、倍他米松戊酸酯、氯倍他索丙酸酯、倍他米松都属于糖皮质激素,这些激素能使皮肤细胞、体积造成病理性肥大,使皮肤呈现细嫩、有弹性的饱满状态,起到抗皱、祛皱的作用,但一经停用,皮肤即恢复到原来状态甚至更衰老状态,长期使用还会使皮肤色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑等副作用。近年来,化妆品中糖皮质激素的检测一直受到关注,2009年发布了国家标准《gb 24800.2-2009 化妆品中41种糖皮质激素的测定》,该标准建立了固相萃取-液质联用及薄层色谱法测定化妆品中糖皮质激素的方法。
我司具备gb 24800.2-2009 化妆品中41种糖皮质激素的测定能力和资质。